2023年8月29日,我司又一款活性膠原產(chǎn)品——原創(chuàng)微纖維活性膠原植入劑的臨床試驗(yàn)入組順利完成。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院牽頭,聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開展。
▲珂瑞康原創(chuàng)微纖維活性膠原植入劑完成臨床入組
本產(chǎn)品由牛皮中提取純化而成的微纖維活性膠原和生理鹽水組成。通過原創(chuàng)專利技術(shù)形成的微纖維活性膠原,纖維粒徑均勻、穩(wěn)定性強(qiáng),分散于生理鹽水后呈現(xiàn)獨(dú)特的固態(tài)形貌,外觀呈白色,通過預(yù)灌封注射器推擠可拉絲、可堆疊,與已上市產(chǎn)品(膚柔美、弗縵)同性狀,本品也是國內(nèi)第三款動物皮提取活性膠原植入劑產(chǎn)品。
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微纖維結(jié)構(gòu)活性膠原
微纖維結(jié)構(gòu)活性膠原兼具即時填充、強(qiáng)效支撐、自然持久等優(yōu)勢,注入皮膚后,能迅速將下陷皮膚隆起,矯正軟組織缺損,填補(bǔ)皮膚凹陷部位,達(dá)到修復(fù)皮膚、塑造自然美麗容顏的功效。截止目前,臨床試驗(yàn)受試者隨訪治療效果顯著,且無過敏、感染等不良反應(yīng)出現(xiàn),充分證明本產(chǎn)品在人體內(nèi)的安全性和有效性。
這是今年繼“注射用活性膠原溶液”完成臨床試驗(yàn)入組后,我司又一款原創(chuàng)植入劑產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)入組。接下來,公司將集中力量加速推進(jìn)產(chǎn)品注冊申報工作,爭取產(chǎn)品早日上市。另外,根據(jù)公司醫(yī)美管線的產(chǎn)品上市規(guī)劃,目前還有多款活性膠原產(chǎn)品在研中,希望能滿足未來市場高安全、更有效、差異化的產(chǎn)品需求,為活性膠原行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獻(xiàn)出一己之力。