2022年11月，浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司先后獲得了兩份醫(yī)療器械注冊檢驗報告，分別是活性膠原水光（報告編號：B-L2022-0604**）、活性膠原非交聯(lián)植入劑（報告編號：B-L-2022-1008**）。產(chǎn)品經(jīng)四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心（簡稱四川所）檢測為合格，公司根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，將按計劃進一步開展項目的臨床試驗等工作。

       醫(yī)療器械注冊檢驗是對產(chǎn)品的完整性能檢驗，也稱為型式檢驗，是申請第三類醫(yī)療器械注冊必須進行的重要一步。四川所作為國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的國家級檢驗中心，其出具的注冊檢驗報告具有權(quán)威性。

       公司從消費者對高效安全的注射修復產(chǎn)品需求為立足點，從產(chǎn)品研發(fā)的底層邏輯進行思考，將產(chǎn)品圍繞著不同層次肌膚膠原缺失的補充、穩(wěn)固、同時刺激膠原再生的角度設計開發(fā)了多系列產(chǎn)品，來彌補目前膠原針劑產(chǎn)品的市場空白。本次申請的活性膠原水光針劑，其注射后，注入到真皮層的膠原，能與周圍結(jié)締組織整合，形成柔軟的膠原蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，為自身細胞在注射區(qū)域的增殖和分化提供細胞支架，刺激自身細胞分泌膠原，從而改善面部皮膚狀態(tài)。同期申請的另一款產(chǎn)品：活性膠原充填劑，產(chǎn)品注射后，經(jīng)凝析作用膠原蛋白植入物形成柔軟的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可彌補皮膚缺陷，植入部位周圍結(jié)締組織細胞將生長進入膠原蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，逐漸形成與正常組織類似的仿生結(jié)構(gòu)，有效緩解皮膚皺紋?；钚阅z原水光針劑產(chǎn)品還未上市就已嶄露頭角，憑借其在市場的獨特產(chǎn)品理念及技術(shù)領先性，2022年10月在成都舉辦的《首屆中國醫(yī)療美容（未上市）研發(fā)成果大賽》中脫穎而出，榮獲一等獎。

       截止到目前，公司已在醫(yī)美領域的產(chǎn)品布局中獲得3份注冊檢驗報告（其中包含22年4月膠原復合溶液）。高效率的背后是源于我們長期專注于活性膠原的基礎研究和對產(chǎn)品研發(fā)大力投入的結(jié)果。公司作為活性膠原產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，三款產(chǎn)品若獲批上市，將進一步豐富公司在醫(yī)美領域產(chǎn)品管線，加強公司在活性膠原的市場競爭力，必將對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。