在經(jīng)過了注冊檢驗、臨床試驗、質(zhì)量管理體系考核、技術(shù)審評等一系列嚴(yán)格的流程之后，我司已于2021年5月12日成功取得了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的膠原貼敷料的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20213140334）。

此次獲得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的膠原貼敷料，是以我公司從牛皮中提取的活性膠原為原料，采用專利滅菌工藝（專利號：201810915529.4）生產(chǎn)。該敷料適用于激光術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療。

III類醫(yī)療器械是目前國內(nèi)最高級別的醫(yī)療器械，相較于I類II類，監(jiān)管級別和生產(chǎn)要求都是最嚴(yán)格的，同時其安全性更高，修復(fù)力也更強(qiáng)，更值得信賴。該膠原貼敷料作為國內(nèi)少數(shù)獲得第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的激光術(shù)后皮膚輔助修復(fù)敷料，在已上市同類產(chǎn)品中創(chuàng)造了許多國內(nèi)第一：第一款使用從牛皮中提取的活性膠原、第一款不添加醫(yī)用防腐劑的無菌產(chǎn)品（無菌保證水平為[SAL=10-6]）、高濃度且保持活性膠原特有的啫喱狀外觀、規(guī)格多樣（除常規(guī)型號外，還有眼狀、頸狀等）。

珂瑞康取得首個Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，這是公司朝著高遠(yuǎn)目標(biāo)前進(jìn)道路上邁出的一小步，也更加堅定了我們以客戶為中心，持續(xù)投入研發(fā)，拓展活性膠原產(chǎn)品線的信心。